![\"\"](\"http:\/\/ec2-54-245-22-188.us-west-2.compute.amazonaws.com\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/Desafios-de-la-experimetnacion-biomedica-02.jpg\")
A nivel de regulaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica, Chile no cuenta con una legislaci\u00f3n coherente y unificada, desfavoreciendo la experimentaci\u00f3n cl\u00ednica. De la Ley 20.850 (2015), tambi\u00e9n conocida como Ricarte Soto, el acad\u00e9mico rescat\u00f3 la glosa presupuestaria que permitir\u00e1 financiar diagn\u00f3sticos y tratamientos de alto costo. Tambi\u00e9n destac\u00f3 el hecho de que el Estado tenga inter\u00e9s en mejorar las regulaciones que resguardan los derechos de los sujetos que participan en investigaciones cl\u00ednicas, pero fue cr\u00edtico con el art\u00edculo 111, incisos C, E y J de la ley. \u00c9stos aspectos de la ley dificultan mucho la investigaci\u00f3n al invertir la carga de la prueba para el nexo causal entre da\u00f1o y el estudio cl\u00ednico. Asimismo, el investigador principal tiene que proporcionar al paciente sujeto de ensayo, el tratamiento por todo el tiempo que persista su utilidad terap\u00e9utica, pese a que los estudios tienen financiamiento por periodos de tiempo acotados. Finalmente, la ley no considera prescripci\u00f3n, dado que el per\u00edodo de responsabilidad dura 10 a\u00f1os a partir de la posible aparici\u00f3n de un efecto adverso.<\/p>\n
Chile ha vivido un antes y un despu\u00e9s en materia de regulaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica y cl\u00ednica. Un per\u00edodo en que no se dispon\u00eda de legislaci\u00f3n que velara por los derechos de los pacientes, y una segunda instancia donde se regula la experimentaci\u00f3n. Si bien es clave poner l\u00edmites tambi\u00e9n se precisa garantizar la labor de quien realiza la investigaci\u00f3n.\u00a0<\/p>\n
La acad\u00e9mica de la Facultad de Derecho de la UC, la Dra. \u00c1ngela Vivanco, plantea que hoy en d\u00eda existe una dispersi\u00f3n jur\u00eddica que dificulta el accionar del legislador: frente a una misma situaci\u00f3n existen normativas contrapuestas. Otro aspecto negativo que resalta la acad\u00e9mica es el tema del consentimiento, que no se toma en cuenta en caso de minor\u00eda de edad y personas con deterioro cognitivo o discapacidad psiqui\u00e1trica y psicol\u00f3gica. \u201cEs importante que la legislaci\u00f3n incorpore niveles de participaci\u00f3n crecientes por parte de los pacientes que no presentan problemas cognitivos, a fin de tratar sus patolog\u00edas o contribuir en la investigaci\u00f3n de nuevos ensayos cl\u00ednicos\u201d, a\u00f1ade la acad\u00e9mica. Por \u00faltimo, la ley atribuye al investigador principal, la responsabilidad en caso de que un paciente empeore su condici\u00f3n, independiente a que no haya una causalidad directa con el estudio biom\u00e9dico.<\/p>\n
Tanto la acad\u00e9mica en derecho como el cient\u00edfico inmun\u00f3logo coinciden que con la promulgaci\u00f3n del reglamento de esta ley se podr\u00edan superar las deficiencias anteriormente expuestas. Sin embargo, a juicio del Dr. Kalergis, un camino adecuado para encontrar una soluci\u00f3n definitiva a esta situaci\u00f3n legislativa, es la creaci\u00f3n de un estatuto, reglamento o incluso una nueva ley que norme la investigaci\u00f3n cient\u00edfica. Con este objetivo, el Consejo Nacional de Innovaci\u00f3n para el Desarrollo (CNID) constituy\u00f3 una Comisi\u00f3n presidida por este acad\u00e9mico, para hacer un diagn\u00f3stico y generar propuestas indicativas de las mejoras legislativas necesarias para favorecer la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica y cl\u00ednica (especialmente en las universidades) y que a la vez resguarde los derechos de los pacientes.<\/p>\n
Avanzar hacia una legislaci\u00f3n integral empieza por estimular un di\u00e1logo de todas las partes involucradas: acad\u00e9micos, cient\u00edficos, legisladores, organismos internacionales, organizaciones de la sociedad civil, entre otras. En lo que resta del a\u00f1o, cambio clim\u00e1tico, salud mental, ley de reciclaje, propiedad intelectual e inteligencia artificial ser\u00e1n los temas por abordar en los coloquios organizados por el Programa de Derecho, Ciencia y Tecnolog\u00eda. Su director, el Dr. Ra\u00fal Madrid Ram\u00edrez, acad\u00e9mico de la Facultad de Derecho y del Instituto de Filosof\u00eda de la UC, promueve estas actividades de extensi\u00f3n abiertas a la comunidad universitaria y a p\u00fablico general, sin perder el eje transversal del programa que es el generar docencia e investigaci\u00f3n interdisciplinar a nivel jur\u00eddico, biol\u00f3gico y m\u00e9dico.<\/p>\n
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M\u00e1s informaci\u00f3n:\u00a0<\/p>\n
http:\/\/derecho.uc.cl\/Centros-y-Programas\/programa-de-derecho-ciencia-y-tecnologia.html<\/p>\n
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\u00bfQu\u00e9 dificultades presenta la experimentaci\u00f3n biom\u00e9dica y cl\u00ednica en Chile? \u00bfSer\u00e1n estos obst\u00e1culos sorteados mediante la actual legislaci\u00f3n? Una acad\u00e9mica en derecho y un experto en inmunolog\u00eda abordan estas interrogantes. La necesidad de financiamiento sostenido; equipamiento e insumos de alto costo y animales de calidad para estudios precl\u00ednicos, sumado a la escasa experiencia en estudios […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-32584","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"acf":[],"yoast_head":"\n